Експрес-тест TESTSEALABS слини на антиген вiрусу COVID-19 №1

Експрес-тест слини на антиген вірусу COVID-19 – якісний імуноаналіз на основі хроматографічної імунологічної реакції на мембрані для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 у зразках слини.

У цьому експрес-тесті антиSARS-CoV-2-N антитіла іммобілізовані в області тестової лінії тест-ручки. Після збору зразка слини, випробуваний зразок реагує з частинками анти-SARS-CoV-2-N антитілами, що містяться в тест-смужці. Ця суміш хроматографічно мігрує вздовж довжини тест-смужки та взаємодіє з іммобілізованим анти-SARS-CoV-2-N антитілом.

Якщо зразок містить нуклеокапсидний білок вірусу SARS-CoV-2, то в області тестової лінії з'явиться кольорова лінія, що вказує на позитивний результат. Якщо зразок не містить нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2, то кольорова лінія в області тестової лінії не з'явиться, що вказує на негативний результат. Як внутрішній контроль у зоні контрольної лінії завжди з'являється кольорова лінія, що вказує на те, що обсягу зразка було достатньо і відбулося його поглинання мембраною.

РЕАГЕНТИ

Цей тест містить одне анти-SARS-CoV-2-N антитіло, як реагент захоплення, та інше анти-SARS-CoV-2-N антитіло як реагент для виявлення. Козячі антитіла до мишачого IgG використовуються в системі лінії контролю.

Спосіб застосування:

Перед проведенням випробування не слід вживати їжу, напої та палити (у тому числі електронні сигарети) не менше ніж 30 хв.

Перед проведенням аналізу слід витримати герметичну упаковку з тест-ручкою для експрес-тесту за кімнатної температури стільки часу, щоб температура відповідала кімнатній (від +15 °C до +30 °C).

Відкрийте пакет із фольги та покладіть тест-ручку на чисту та рівну поверхню. Тест-ручка має бути використана протягом 30 хв після відкриття.

Зніміть кришку з тест-ручки й просочіть ватяний кінець тест-ручки слиною. Для цього покладіть кінець тест-ручки з ватним серцевиною в рот прямо під язик. Мова слід тримати на ватяній частині тест-ручки; язик не слід згортати. Ватний кінець тест-ручки повинен бути занурений у слину на 2 хв (min) або до тих пір, поки в оглядовому вікні тест-ручки не з'явиться рідина.

Через 2 хв (min) або після появи в оглядовому вікні касети рідини витягніть тест-ручку з рота, закрийте кришку і покладіть на чисту і рівну поверхню.

Запустіть таймер. Перевірте результат через 15 хв.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний: з'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна відображатися в області контрольної лінії (C), а інша – в області тестування (Т).

При отриманні позитивного результату слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання допомоги або інструкцій щодо подальших дій.

ПРИМІТКА: інтенсивність забарвлення в зоні лінії тестування (Т) може змінюватись в залежності від концентрації антигену вірусу SARS-CoV-2, присутніх у зразку. Відповідно, будь-який відтінок кольору в зоні лінії тестування слід вважати позитивним.

Негативний: одна кольорова лінія відображається в області контрольної лінії (C). В області тестової лінії (Т) видима кольорова лінія не з'являється.

У разі отримання негативного результату, але за наявності типових симптомів захворювання на COVID-19, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання допомоги або інструкцій про подальші дії.

Недійсний: контрольна лінія не з'являється. Недостатній обсяг випробуваного зразка чи неправильно виконані дії під час проведення процедури тестування є найбільш можливими наслідками відсутності контрольної лінії. Необхідно уважно ознайомитись з інструкцією із застосування та повторити випробування з новим тестом.

Якщо проблема не зникне, слід негайно припинити використання тесту та звернутися до місцевого дистриб'ютора.

НА ПІДСТАВИ РЕЗУЛЬТАТУ ТЕСТУ, НЕ ПРИЙМАТИ НІЯКИХ МЕДИЧНИХ РІШЕНЬ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦІЇ З ЛІКАРЕМ!

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Тест включає внутрішній контроль процедури. Кольорова лінія, що у зоні контролю (З), – це внутрішній контроль процедури. Вона свідчить про достатність обсягу випробуваного зразка та правильність застосовуваної техніки виконання процедури.

ОБМЕЖЕННЯ

Результати тестування не слід використовувати як єдиний метод діагностики інфікування вірусом SARS-CoV-2. Для встановлення діагнозу слід використовувати додаткові молекулярні діагностичні та клінічні параметри.

Цей тест виявляє як життєздатні (живі), і нежиттєздатні віруси SARS-CoV-2. Ефективність тесту залежить від кількості вірусу (антигену) у випробуваному зразку і може корелювати або не корелювати з результатами, отриманими після виділення вірусу в тому зразку.

Результат, отриманий під час випробування, не виключає можливості супутнього зараження іншими патогенами. Рекомендується звернутися до лікаря з метою проведення додаткових досліджень та випробувань.

Позитивний результат випробувань не дозволяє розрізняти віруси SARS-CoVта SARS-CoV-2.

Випробування слід проводити не пізніше ніж через 1 годину після відкриття упаковки з фольги, інакше можуть виникнути помилкові результати аналізу.

Позитивні результати тесту неможливо відрізнити штами вірусів SARS-CoV від COVID-19.

Відбір проб протягом дуже короткого часу може дати негативний результат. Негативний результат тесту може бути, якщо концентрація антигену у випробуваному зразку нижча за межу виявлення тесту, особливо в перші безсимптомні дні після зараження.

Хибнонегативний результат може виникнути при відборі зразка неналежним чином, або його додаткової обробки або транспортування.

Негативні результати у пацієнтів з появою симптомів понад сім днів слід розглядати як можливі та підтверджувати за допомогою іншого молекулярного випробування.

Якщо потрібна диференціація конкретних вірусів та штамів COVID-19, необхідно провести додатковий аналіз з урахуванням консультації з державним або місцевим управлінням охорони здоров'я.

Попередження:

Лише для діагностики in vitro.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Не використовувати тест у разі пошкодження цілісності упаковки. Експрес-тест має бути використаний протягом 30 хв після відкриття упаковки із фольги.

Під час проведення та у місці проведення випробувань не рекомендується вживати їжу, напої та палити (у тому числі електронні сигарети).

З усіма зразками необхідно поводитися як з інфекційними агентами. Дотримуватись встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічної небезпеки при виконанні всіх процедур, а також здійснювати належну утилізацію відповідно до місцевих норм.

Перш ніж розпочинати тест, необхідно ретельно ознайомитися з інструкціями з тестування та інтерпретації результатів. Для виконання тесту критичним є забір зразків. Недотримання цих процедур може призвести до неточних результатів. Використовувати одноразові рукавички під час роботи зі зразками. При заборі зразка сторонньою особою слід використовувати засоби індивідуального захисту, такі як одноразові рукавички, захисна маска та захисні окуляри.

Слід звернути увагу на те, що порушення умов зберігання (від +4 °C до +30 °C) та параметрів навколишнього середовища під час тестування, а саме надмірна вологість (понад 90 %) та відхилення від рекомендованої температури (нижче +15 °C) та вище +30 °C можуть негативно впливати на результати аналізу.

Терміни та умови зберігання:

Експрес-тест слід зберігати в оригінальній упаковці, упакованій у герметичну упаковку, при кімнатній температурі або холодильнику (при температурі від +4 до +30 °C).

Експрес-тест стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на герметичній упаковці. Експрес тест повинен залишатися у герметичній упаковці до використання.

НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.

Не використовувати експрес-тест після закінчення терміну придатності.

Форма випуску:

Тест-ручка 1 шт., інструкція із застосування 1 шт.

При використанні та передруку матеріалу активне посилання на fitomarket.com.ua є обов'язковим.